تاییدیه محصول FDA یا گواهی FCE/SID

مجوز FCE/SID پیش زمینه و شرط لازم FDA جهت اجازه صادرات محصولات کنسروی و تمامی‌ محصولاتی که در آنها فرایند پخت وجود دارد به آمریکا بوده و در صورت نداشتن این مجوز محصولات در بدو ورود توسط FDA برگشت داده شده و یا معدوم میگردند.

 

برای اولین بار در کشور و به پشتوانه سالها ارتباط و تجربه ما میتونیم از ابتدای سال میلادی ۲۰۱۷ تاییدیه فرایند تولید محصول (FCE/SID) شما را از طریق سازمان دارو و غذا آمریکا FDA دریافت نمائیم. بر خلاف گواهینامه FDA این تاییدیه جهت محصول (و نه شرکت) صادر شده و ناظر به کیفیت فرایند تولید محصولاتی که در آن پخت وجود دارد و یا محصول نهائی در بسته بندی عاری از هوا به شکل وکیوم تولید میگردد (به عنوان مثال، فراوردهای گوشتی، کنسرو جات، آبمیوه ها، مواد لبنی، و غیره)می‌باشد .

 

بررسی کیفی محصول از نقطه نظر مواد اولیه، روش تولید او پخت، نحوهٔ بسته بندی، نحوهٔ استریل کردن و غیره و تطابق با استانداردهای FDA می‌باشد.این پروسه مستلزم همکاری مستقیم و تنگاتنگ نماینده کیفیت محصول شرکت شما باFDA بوده و شرکت ما به عنوان واسطه و مشاور در کنار شما خواهد بود و مراحل آن به شرح زیر است:

 

  • ثبت قرارداد اولیه فیمابین،ارسال نمونه محصول به دفتر آمریکا
  • ایجاد حساب کاربری برای شرکت و نماینده شما بروی سایت رسمی‌ FDA
  • ارسال دستورالعمل‌های لازم جهت ایجاد گزارشهای درخواستی از FDA
  • ارسال دستورالعمل‌های لازم جهت انجام مطالعات تحقیقی و کیفی درخواستی از FDA
  • تکمیل مطالعات و گزارشی درخواستی مربوط به خط تولید و محصول تولیدی و ارسال به FDA
  • بررسی و تائید از جانب FDA و دریافت تاییدیه نهائی FCE/SID



نکته اینکه، پیش زمینه دریافت تاییدیه محصول داشتن گواهینامه ثبت شرکت شما درFDA می‌باشد. دیگر اینکه هر محصول تاییدیه مخصوص به خود دریافت خواهد کرد. زمان لازم برای انجام فرایند حدود ۳ ماه می‌باشد و هزینه آن با توجه به تعداد محصولات مورد نظر بررسی و اعلام میگردد.

 

برای مشاوره رایگان با ما تماس بگیرید
۰۹۱۲۹۱۵۵۵۸۶

راه‌های ارتباطی

آماده دریافت سوالات شما هستیم

Contact form submitted!
We will be in touch soon.

محل ما بر روی نقشه

تهران خیابان ظفر شرقی، بلوار مینای شرقی، پلاک ۴۸ Iran: +98 912 9155586 USA: +1 949 4367065 info