اخذ گواهینامه FDA

FِّDA به عنوان یکی از معتبرترین سازمان های نظارت کننده غذا و دارو است ( Food and Drug Administration) این حروف اختصار کلمات سازمان جهانی دارو و غذای امریکا .این سازمان زیر مجموعه وزارت بهداشت و سلامت ایالات متحده امریکا می نماید و متولی بررسی وضعیت کلیه محصولات تولیدی در چهار زمینه دارو، غذا، تجهیزات پزشکی و آرایشی و بهداشتی میباشد

FDA چیست؟

به عنوان یکی از معتبرترین سازمان های نظارت کننده غذا و دارو است ( Food and Drug Administration) این حروف مخفف کلمات سازمان جهانی دارو و غذای امریکا است. این سازمان زیر مجموعه وزارت بهداشت و سلامت ایالات متحده امریکا می باشد و متولی بررسی وضعیت کلیه محصولات تولیدی در چهار زمینه زیر می باشد:

  • مواد غذایی و آشامیدنی
  • محصولات آرایشی و بهداشتی
  • تجهیزات پزشکی
  • داروها


مزایای ثبت در سازمان دارو و غذا آمریکا چیست ؟

  • ثبت در لیست شرکت‌های مورد تایید FDA جهت صادرات، واردات یا سرمایه گذاری مشترک
  •  یافتن شریک تجاری مورد تایید
  • آنالیز آزمایشگاهی ترکیب محصول  (Laboratory Analyses For Nutrition Facts) در معتبر‌ترین آزمایشگاههای و مقایسه با استانداردهای سختگیرانه امریکا
  • هموار شدن مسیر صادرات به امریکا 


همچنین این گواهینامه با توجه به شناخته شده بودن نام سازمان دارو و غذای آمریکا برای کلیه کشورهای جهان و جایگاه این سازمان در تبیین و ارائه استانداردهای مربوط به محصولات غذایی و دارویی می تواند نقش بسزایی در جلب نظر مشتریان خارجی و داخلی جهت صادرات و فروش داشته باشد

مراحل دریافت گواهینامه FDA به چه ترتیب است؟

  • اعلام رسمی خدمات درخواستی توسط متقاضی
  • انتقال فرم های مربوطه FDA جهت تکمیل توسط شرکت متقاضی
  • ارسال مدارک و بررسی مدارک توسط سازمان FDA
  • تکمیل ثبت و ارسال شناسه 11 رقمی از جانب FDA
  • صدورگواهینامه و ارسال به دفتر متقاضی

چند نکته مهم :

 

هنگامی که نام سازمان دارو و غذای آمریکا را می‌شنویم ناخوداگاه بالاترین استانداردهای دارویی و غذائی به ذهن متبادر میشود در حالی‌ که همیشه این گونه نیست. سازمان دارو و غذای آمریکا در حال حاضر خدمات محدودی را جهت تولید کنندگان مواد غذائی ارائه کرده و توجه ویژه ای‌ را به بررسی تجهیزات پزشکی‌، محصولات جدید دارویی داشته است. متاسفانه در ایران عدّه ای‌ با استفاده از بی‌ اطلاعی تولیدکنندگان مواد غذائی اقدام به بزرگنمایی این خدمات نموده و گاهاً هزینه‌های بسیار زیادی را به این شرکتها جهت این خدمات اعلام نموده اند. چند نکته مهم جهت شفاف سازی به شرح زیر می‌باشد:
 

  • FDA هیچگونه خدماتی را جهت تایید (approve) کردن مواد غذائی معمول و موجود در بازار نداشته و نخواهد داشت. خدمات رایج معمولا جهت بررسی سلامت بودن و اثرت جانبی مواد غذائی جدید (به طور مثل قند‌های رژیمی‌، مواد خوراکی با خواص درمانی) ارائه میشوند.
  • ثبت در FDA و دریافت کد ۱۱ رقمی‌ تنها به منزله به رسمیت شناختن شرکت تولید کننده و سلامت عمومی‌ محصولات شرکت بوده و نمونه گیری موردی و تصادفی از محصولات تنها در صورت ورود کالا به خاک آمریکا و در بدو ورود صورت خواهد گرفت و تایید خواهد شد.
  • پس از ثبت FDA هیچگونه مدرکی‌ را راسا جهت تولید کننده صادر نمیکند و ثبت شما فقط برای عامل ثبت شرکت شما از طریق رمز قابل دسترسی است. مدارک ارائه شده از طریق شرکت‌های خصوصی که ثبت را انجام داده و کد ۱۱ رقمی‌ شما را تایید میکنند صادر خواهد شد.
  • FDA هیچگونه پایگاه اطلاتی‌ عمومی‌ را جهت مشاهده ثبت شرکت‌های مواد غذائی ناداشته است و این اطلاعات کاملا خصوصی میباشند (این حتی در مورد شرکت کوکا کولا نیز صادق است).

 

حال این سوال مطرح است که چگونه قانونی‌ و واقعی‌ بودن ثبت خودتان را بررسی کنید؟!

 

 تایید ثبت FDA به چند روش قابل احراز می‌باشد:

  • بررسی ایمیل دریافتی از FDA (با پسوند FDA.HHS.GOV).
  • درخواست از نماینده عامل ثبت جهت حضور در دفتر شما و ورود به سیستم جهت مشاهده و پرینت ثبت.
  • اتکا به سوابق عامل ثبت و خدمات به شرکتهأی که نهایتا موفق به صدور محصول به آمریکا شده اند.

در صورت تمایل به استفاده از خدمات ثبت FDA خواهشمند است فرم ذیل را دانلود کرده و پس از تکمیل و پرینت آن در سربرگ شرکتتان به آدرس Info@ExportRegister.ir ارسال نمایید تا در اسرع وقت همکاران ما با شما تماس بگیرند

 


 

برای مشاوره رایگان با ما تماس بگیرید
۰۹۱۲۹۱۵۵۵۸۶

راه‌های ارتباطی

آماده دریافت سوالات شما هستیم

Contact form submitted!
We will be in touch soon.

محل ما بر روی نقشه

تهران خیابان ظفر شرقی، بلوار مینای شرقی، پلاک ۴۸ Iran: +98 912 9155586 USA: +1 949 4367065 info